珠海ISO13485醫(yī)療器械管理體系內(nèi)審員網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)，珠海ISO13485認(rèn)證咨詢，此課程可到廠服務(wù)
課程類型：	內(nèi)審員	授課語言：	普通話
總學(xué)課時(shí)：	2天	培訓(xùn)費(fèi)用：	1800元
授課時(shí)間：	2025年03月22日至2025年03月23日	授課地點(diǎn)：	珠海
瀏覽次數(shù)：	7216次	參加培訓(xùn)：	在線報(bào)名

培訓(xùn)目標(biāo)：通過本課程的培訓(xùn)以后，學(xué)員能夠理解和運(yùn)用醫(yī)療器械管理體系標(biāo)準(zhǔn)知識以及掌握內(nèi)部審核基本技能和方法。

培訓(xùn)內(nèi)容：

1.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系概論；

2.醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)

3.ISO13485:2016 標(biāo)準(zhǔn)的理解；

4. 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核有關(guān)的基本知識；

5. 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的原則、程序、方法和技巧；

6. 標(biāo)準(zhǔn)理解及模擬審核案例練習(xí)及考試。

曼頓企業(yè)體系主講師-馮老師
研究實(shí)績
體系輔導(dǎo)落地、企業(yè)流程規(guī)范、多體系落地融合 
 授課風(fēng)格 
馮老師的課程實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)豐富，曾多年面對各種世界500強(qiáng)客戶審核和SGS體系審核。其講課基于實(shí)踐出發(fā)，條理清楚，環(huán)環(huán)相扣，論證嚴(yán)密，結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)，運(yùn)用典型案例來引導(dǎo)學(xué)生走出誤區(qū)，幫助學(xué)員理解、解決體系推行中的各種疑難雜癥。
 擅長系統(tǒng)課程
《體系系統(tǒng)落地實(shí)戰(zhàn)》、《審核流程及實(shí)戰(zhàn)技巧》、《ISO13485內(nèi)審員》
《IATF16949內(nèi)審員》 、 《五大工具實(shí)戰(zhàn)》、《品質(zhì)管理課程》

醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營負(fù)責(zé)人、管代，從事技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等各級管理人員，包括希望了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)并獲得內(nèi)審員資格的人員。

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