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東莞ISO13485認證咨詢,東莞ISO13485內(nèi)審員培訓
課程類型:內(nèi)審員 授課語言:普通話
總學課時:2天 培訓費用:1800元
授課時間:2025年03月29日至2025年03月30日 授課地點:東莞
瀏覽次數(shù):20053次 參加培訓:在線報名

【課程大綱】

東莞ISO13485醫(yī)療器械體系內(nèi)審員培訓,東莞ISO13485認證咨詢,東莞ISO13485企業(yè)內(nèi)訓,東莞華略咨詢公司于3/29日舉辦ISO13485內(nèi)審員培訓,歡迎報名參加。
第一
1.醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)
2.ISO13485 質(zhì)量體系醫(yī)療器械用于法規(guī)目的的體系要求
3.ISO13485 在具體企業(yè)應用中的特點:
4.針對醫(yī)療器械指令要求詳細解讀
5.指令與產(chǎn)品標準,指令與體系的關(guān)系
6.ISO13485 在具體企業(yè)應用中的特點
7.文件要求、過程控制要求
8.醫(yī)療行業(yè)的風險管理要求
9.ISO13485 醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)要求
第二天 :
1. 審核總論
 質(zhì)量審核的定義和范疇
 質(zhì)量體系審核的分類
 審核的目的、范圍、依據(jù)
 審核的時機和頻度
2. 審核的基本程序
審核策劃和準備
審核計劃
審核檢查表
案例練習與實踐
3.審核的實施
首次會議
現(xiàn)場審核
不合格報告
審核組會議
末次會議
案例分析、情境模擬與練習
4.審核的跟蹤
審核驗證時機
驗證方法和內(nèi)容
驗證記錄
審核報告
5.內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧


【講師介紹】

【講師介紹】曹老師

 專業(yè)特長:
1.現(xiàn)場改善輔導
2.管理課程培訓與潛能激發(fā)
3.品質(zhì)管理課程培訓
4.生產(chǎn)流程改善與優(yōu)化
5.五大手冊實戰(zhàn)培訓
6.6〥的管理---摩托羅拉/GE式零缺點追求
7.物業(yè)管理培訓
8.ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO13485/QC080000三體系內(nèi)審員
授課特點:  
授課用語通俗易懂,幽默風趣,集專業(yè)、實戰(zhàn)、幽默于一體,豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗讓學員受益良多。


【培訓對象】

培訓對象】適用于ISO專員,品管員、文控員和品質(zhì)主管等質(zhì)量相關(guān)從業(yè)人員及在校大中專院校畢業(yè)生和對ISO感興趣的人員.
此課程可提供內(nèi)訓。



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培訓課程

內(nèi)審員培訓 審核員培訓 生產(chǎn)管理培訓 質(zhì)量管理培訓 團隊管理培訓
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東莞市華略企業(yè)管理咨詢有限公司

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聯(lián)系: 林老師
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